در 5 ژوئیه، Novo Nordisk آزمایش بالینی فاز III تزریق CagriSema را در چین راه اندازی کرد که هدف آن مقایسه ایمنی و کارایی تزریق CagriSema با semeglutide در بیماران چاق و دارای اضافه وزن در چین است.
تزریق CagriSema یک درمان ترکیبی طولانی اثر است که توسط Novo Nordisk توسعه یافته است، اجزای اصلی آن عبارتند از اسمگلوتید آگونیست گیرنده GLP-1 (پپتید-1 شبه گلوکاگون) و کاگریلینتید آنالوگ آمیلین طولانی اثر.تزریق CagriSema را می توان به صورت زیر جلدی یک بار در هفته انجام داد.
هدف اولیه مقایسه CagriSema (2.4 mg/2.4 mg) با semeglutide یا دارونما یک بار در هفته به صورت زیر جلدی بود.Novo Nordisk نتایج کارآزمایی CagriSema را برای درمان دیابت مرحله 2 اعلام کرده است که ثابت کرد اثر کاهش قند خون CagriSema بهتر از semeglutide است و نزدیک به 90٪ از افراد به هدف HbA1c دست یافته اند.
داده ها نشان داد که علاوه بر اثر کاهش قند خون قابل توجه، از نظر کاهش وزن، تزریق CagriSema به طور قابل توجهی بهتر از semeglutide (5.1٪) و cagrilintide (8.1٪) با کاهش وزن 15.6٪ بود.
داروی ابتکاری تیرزپاتید اولین آگونیست گیرنده هفتگی GIP/GLP-1 در جهان است.این دارو اثرات دو اینکرتین را در یک مولکول واحد ترکیب می کند که یک بار در هفته تزریق می شود و کلاس جدیدی از درمان های دیابت نوع 2 است.تیرزپاتید توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در می 2022 برای بهبود کنترل قند خون (بر اساس رژیم غذایی و ورزش) در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 تایید شد و در حال حاضر در اتحادیه اروپا، ژاپن و سایر کشورها تایید شده است.
در 5 ژوئیه، الی لیلی یک مطالعه فاز III SURPASS-CN-MONO را بر روی پلت فرم ثبت کارآزمایی بالینی دارو و افشای اطلاعات برای درمان بیماران دیابتی نوع 2 اعلام کرد.SURPASS-CN-MONO یک مطالعه تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما فاز III است که برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی تک درمانی تیرزپاتید در مقایسه با دارونما در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 طراحی شده است.این مطالعه شامل 200 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 بود که در 90 روز قبل از ویزیت 1 (به جز در شرایط بالینی خاص مانند بیماری حاد، بستری شدن در بیمارستان، یا جراحی انتخابی، کوتاه مدت (≤14) از داروهای ضد دیابت استفاده نمی کردند. روز) استفاده از انسولین).
انتظار می رود دیابت نوع 2 در سال جاری تایید شود
ماه گذشته، نتایج یک مطالعه SURPASS-AP-Combo در 25 می در ژورنال پرفروش Nature Medicine منتشر شد.نتایج نشان داد که در مقایسه با انسولین گلارژین، تیرزپاتید کاهش HbA1c و وزن بهتری را در جمعیت بیماران دیابتی نوع 2 در منطقه آسیا و اقیانوسیه (عمدتاً چین) نشان داد: کاهش HbA1c تا 2.49٪ و کاهش وزن تا 7.2 کیلوگرم. (9.4%) در 40 هفته درمان، بهبود قابل توجهی در چربی خون و فشار خون، و ایمنی و تحمل کلی خوب بود.
فاز 3 کارآزمایی بالینی SURPASS-AP-Combo اولین مطالعه Tirzepatide است که عمدتاً در بیماران چینی مبتلا به دیابت نوع 2 به سرپرستی پروفسور جی لینونگ از بیمارستان مردمی دانشگاه پکن انجام شد.SURPASS-AP-Combo با نتایج سری تحقیقات جهانی SURPASS مطابقت دارد، که بیشتر ثابت می کند که پاتوفیزیولوژی دیابت در بیماران چینی با بیماران جهانی سازگار است، که مبنای تحقیق و توسعه همزمان داروهای جدید است. در چین و جهان، و همچنین شواهد محکمی را برای دادن فرصت به بیماران چینی برای استفاده از جدیدترین داروهای درمان دیابت و کاربرد بالینی آنها در چین در اسرع وقت ارائه می دهد.
زمان ارسال: سپتامبر 18-2023