در 27 جولای 2023، لیلی اعلام کرد که مطالعه Mount-3 در مورد Tirzepatide برای درمان بیماران چاق و مطالعه Mount-4 برای حفظ کاهش وزن بیماران چاق به نقطه پایان اولیه و نقطه پایان ثانویه کلیدی رسیده است.این سومین و چهارمین تحقیق موفق فاز III است که توسط Tirzepatide پس از Mount-1 و Mount-2 به دست آمده است.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) یک کارآزمایی چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، موازی و کنترلشده با دارونما است که در مجموع 806 شرکتکننده ثبتنام کرده است تا برتری تیرزپاتید را بر دارونما از نظر درصد تغییر وزن پس از تصادفیسازی و درصد تغییر وزن نشان دهد. شرکت کنندگانی که پس از تصادفی سازی در هفته 72 ≥5% از دست دادند.
نتایج مطالعه SURMOUNT-3 نشان داد که Tirzepatide تمام نقاط پایانی را برآورده می کند، یعنی بعد از 72 هفته درمان با دوز، بیماران در گروه Tirzepatide نسبت به دارونما درصد کاهش وزن بیشتری را نسبت به دارونما و درصد بیشتری از بیماران در گروه Tirzepatide داشتند. درصد کاهش وزن بیش از 5 درصد به دست آورد.داده های بالینی خاص نشان داد که بیماران تحت درمان با Tirzepatide به طور متوسط 21.1٪ از وزن بدن خود را در مقایسه با دارونما از دست دادند.همراه با دوره مداخله 12 هفته ای، بیماران تحت درمان با تیرزپاتید به طور متوسط 26.6 درصد از وزن بدن خود را از دست دادند.علاوه بر این، 94.4٪ از بیماران ≥5٪ از وزن خود را در گروه Tirzepatide از دست دادند، در مقایسه با 10.7٪ در گروه دارونما.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) یک کارآزمایی چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، موازی و کنترلشده با دارونما است که در مجموع 783 شرکتکننده ثبتنام کرده بود تا نشان دهد که تیرزپاتید از نظر درصد تغییر وزن در تصادفیسازی 88 هفتهای نسبت به دارونما برتر است.
نتایج نشان داد که پس از دوره دوسوکور 37 تا 88 هفته، بیماران گروه تیرزپاتید نسبت به گروه دارونما وزن بیشتری از دست دادند.از نظر ایمنی، نه مطالعات SURMOUNT-3 و نه SURMOUNT-4 سیگنال های ایمنی جدیدی را مشاهده نکردند.
از زمان عرضه داروی رژیمی پرفروش Novo Nordisk، Semaglutide، همراه با تایید قوی ماسک، این دارو به یک محصول فوق العاده برای افراد مشهور اینترنتی و پادشاه فعلی کاهش وزن تبدیل شده است.تقاضای بازار کاهش وزن بسیار زیاد است و تنها دو داروی کاهش وزن GLP-1 در حال حاضر در بازار وجود دارد، لیراگلوتاید و سماگلوتاید، اما لیراگلوتاید یک داروی کوتاه اثر است که نمی تواند با داروهای طولانی اثر از نظر سازگاری بیمار رقابت کند. و دنیای کاهش وزن فعلی به طور موقت متعلق به سماگلوتاید است.
همچنین پادشاه میدان GLP-1، لیلی آرزوی اقیانوس آبی بازار کاهش وزن را دارد - بنابراین لیلی چالشی را راه اندازی کرد و ابتدا روی Tirzepatide شرط بندی کرد تا جایگاهی را در بازار کاهش وزن به دست آورد.
تیرزپاتید یک آگونیست دوگانه GIPR/GLP-1R هفتگی است، GIP (پلی پپتید محرک انسولین وابسته به گلوکز) یکی دیگر از اعضای خانواده پپتید گلوکاگون است، با اثر ترویج ترشح انسولین به روشی وابسته به انسولین و تحریک ترشح گلوکاگون در شرایط هیپوگلیسمی. حالت، آگونیست دوگانه GIPR/GLP-1R می تواند با تحریک مسیرهای پایین دستی GIP و GLP-1، کنترل قند خون، کاهش وزن و سایر اثرات را ایجاد کند.تیرزپاتید توسط FDA در سال 2022-5 (نام تجاری: Mounjaro) برای استفاده در ترکیب با رژیم غذایی و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 تایید شده است.
زمان ارسال: سپتامبر 18-2023